### Σκοπός της ασηπτικής γραμμής πλήρωσης
Ο σκοπός μιας ασηπτικής γραμμής πλήρωσης είναι η παραγωγή ασφαλών, μη μολυσμένων τελικών προϊόντων σε συγκεκριμένες ταχύτητες παραγωγής.
Για να επιτευχθεί αυτό, πρέπει να εξασφαλιστούν τα ακόλουθα:
- Τα δοχεία, τα καπάκια και ο εξοπλισμός πρέπει να είναι απαλλαγμένα από μόλυνση.
-Οποιεσδήποτε παράγοντες θα μπορούσαν ενδεχομένως να μολύνουν το τελικό προϊόν-τόσο μικροβιολογικά και χημικά να εξαλειφθούν.
Αυτός ο στόχος επιτυγχάνεται μέσω των ακόλουθων εργασιών:
- Παρέχετε και διατηρήστε ένα αποστειρωμένο περιβάλλον για τη διαδικασία πλήρωσης ασηπτικής.
- Αποστείξτε τις επιφάνειες των εμπορευματοκιβωτίων και των καλύμματος που έρχονται σε επαφή με το προϊόν.
- Γεμίστε αποστειρωμένα δοχεία με αποστειρωμένο προϊόν.
- Βεβαιωθείτε ότι η ακεραιότητα στεγανοποίησης του δοχείου.
Τα ακόλουθα χαρακτηριστικά εξασφαλίζουν την πραγματοποίηση αυτών των λειτουργιών:
- Ολόκληρη η αποστείρωση\/έκπλυση\/περιοχή πλήρωσης\/κάλυψης περικλείεται μέσα σε ένα θάλαμο μικροβιακής απομόνωσης, ο οποίος παρέχει θετική πίεση και αποστειρωμένο αέρα.
- Η στειρότητα της φιάλης και της κεφαλής επιτυγχάνεται μέσω ηλεκτρονικής αποστείρωσης και αποστειρωμένου νερού.
-Όλες οι σωληνώσεις που έρχονται σε επαφή με το προϊόν και τα συναφή υγρά καθαρίζονται μέσω αυτόματων προγραμμάτων CIP (Clean-in-place) και αποστειρωμένα μέσω προγραμμάτων SIP (αποστειρωμένου στο χώρο).
- Όλες οι κρίσιμες παράμετροι λειτουργίας παρακολουθούνται σε πραγματικό χρόνο. Ωστόσο, η συγκέντρωση του διαλύματος αποστείρωσης ελέγχεται και ελέγχεται με το χέρι.
Εκτός από τη διασφάλιση του ελέγχου της μόλυνσης, ο θάλαμος απομόνωσης μικροβιακής απομόνωσης επιτρέπει επίσης στους χειριστές να έχουν πρόσβαση στο εσωτερικό σύστημα χωρίς να διακυβεύουν την στειρότητα του συστήματος. Αυτή η λειτουργία καθίσταται δυνατή μέσω γάντια που είναι εγκατεστημένα σε βασικά σημεία μέσα στο σύστημα.
Ως εκ τούτου, για την παρακολούθηση της στειρότητας του συστήματος, είναι δυνατόν να αντικατασταθούν τα αναλώσιμα μέρη ή να πραγματοποιηθούν μικροβιολογική δειγματοληψία χωρίς να διακυβεύονται η στειρότητα ολόκληρης της γραμμής ή να σταματήσουμε την παραγωγή.
Επιπλέον, λόγω της πλήρους αυτοματοποίησης της λειτουργίας, μπορεί να αποφευχθεί η πιθανή μόλυνση που προκαλείται από εσφαλμένη χρήση της γραμμής παραγωγής.
---
## 1 Επισκόπηση συστήματος
Για να εξασφαλιστεί η στειρότητα ολόκληρης της γραμμής, τα εξαρτήματα και οι πρόσθετες διαδικασίες του συστήματος περιγράφονται ξεχωριστά παρακάτω.
### Α. Μπουκάλια
Τα κενά μπουκάλια μεταφέρονται στην κύρια περιοχή του μηχανήματος μέσω αποστειρωμένης ζώνης μεταφοράς αέρα. Στην κύρια περιοχή, τα μπουκάλια περνούν από δύο γειτονικές περιστρεφόμενες μηχανές: η πρώτη ομάδα (δύο αποστειρωτές) εκτελεί αποστείρωση στα μπουκάλια και η δεύτερη ομάδα ξεπλένει τα μπουκάλια πριν τα παραδώσει στις περιοχές πλήρωσης και κάλυψης.
### Β.
Τα καπάκια που παραδίδονται στη γραμμή παραγωγής υφίστανται χημική αποστείρωση.
Τα καπάκια τροφοδοτούνται σε μια χοάνη και στη συνέχεια μεταφέρονται προς τα πάνω στην περιοχή αποστείρωσης του καπακιού. Αποστειρώνονται, ξεπλένονται και αποξηραίνονται υπό ελεγχόμενες συνθήκες προτού σταλούν απευθείας στο μηχάνημα κάλυψης.
### Γ. Προϊόν
Το προϊόν υφίσταται θερμική αποστείρωση και ψύχεται πριν αποσταλεί στην περιοχή πλήρωσης.
α) Αζώνας υψηλής πίεσης ή αποστειρωμένος αέρας μεταφέρει το προϊόν στο πληρωτικό.
β) Ολόκληρος ο αγωγός προϊόντων καθαρίζεται και αποστειρώνεται μέσω τακτικών κύκλων CIP\/SIP.
### Δ. Αποστειρωμένο περιβάλλον
Τα μπουκάλια και τα καπάκια εισάγονται σε θάλαμο απομόνωσης μικροβιακής απομόνωσης: Το ελεγχόμενο αποστειρωμένο περιβάλλον επιτυγχάνεται μέσω της θεραπείας χημικής αποστείρωσης. Ο θάλαμος απομόνωσης σφραγίζεται από το εξωτερικό και διατηρείται συνεχώς υπό θετική πίεση χρησιμοποιώντας αποστειρωμένο αέρα, εμποδίζοντας την είσοδο εξωτερικών ρύπων. Οι θάλαμοι απομόνωσης που εγκαθίστανται σε σταθμούς εργασίας εξυπηρετούν δύο σκοπούς: επιτρέποντας την πρόσβαση για συντήρηση χωρίς μόλυνση του αποστειρωμένου περιβάλλοντος και προστατεύοντας τους χειριστές από την έκθεση σε χημικές ουσίες.
### Ε. Χρησιμοποιήθηκαν υγρά επεξεργασίας
Η σωστή λειτουργία του συστήματος απαιτεί υγρά υψηλής ποιότητας. Επομένως, όλα τα υγρά αντιμετωπίζονται για να αποφευχθεί η μόλυνση της γραμμής παραγωγής. Με βάση αυτήν την απαίτηση, υποβάλλονται σε ακόλουθες θεραπείες:
- ** Αποσυτευμένος αέρας **: Επεξεργασμένο μέσω ενός ζεύγους φίλτρων αποστειρωμένης ποιότητας σε σειρά για να μεγιστοποιηθεί η ασφάλεια (εάν ένα φίλτρο αποτύχει, το άλλο εξακολουθεί να εξασφαλίζει στειρότητα).
- ** άζωτο (εάν χρησιμοποιείται) **: που υποβλήθηκαν σε επεξεργασία μέσω αποστειρωμένων φίλτρων (παρόμοια με τον πεπιεσμένο αέρα).
- ** Steam **: Το Steam περνάει μέσω φίλτρων για να εξασφαλίσει την καθαρότητα του και να προστατεύσει τα μηχανήματα και τα εξαρτήματα του Steam (φίλτρα αέρα, φίλτρα αζώτου, πληρωτικά).
- ** Νερό **: Το νερό αντιμετωπίζεται σε εξαιρετικά υψηλές θερμοκρασίες για την παραγωγή αποστειρωμένου νερού που χρησιμοποιείται στην παραγωγή και τα βήματα ξεβγάλματος κατά τη διάρκεια των κύκλων εκκίνησης.
---
## 2. Περιγραφή μεμονωμένων μηχανών στη γραμμή παραγωγής
Η γραμμή παραγωγής αποτελείται από τα ακόλουθα μεμονωμένα μηχανήματα:
- αποστειρωτής και μηχανή έκπλυσης
- πλήρωση
- αποστειρωτής καπάκι
- Αποστολές ή σήραγγα τσάντας (εάν ισχύει)
- Καππερ
- Μονάδα παρασκευασμάτων υπερκειμένου οξέος - Unidox
- Μονάδα αυτόματης τιτλοδότησης (εάν ισχύει)
- Αποστειρωμένη μονάδα διήθησης (UNIFLUX) και μονάδα αφρού
- Μονάδα CIP - Uniclean
- Αποστειρωμένη μονάδα παρασκευής νερού - Unitherm H
- Μονάδα μέτρησης υγρού αζώτου
- Σύστημα αερισμού και πίεσης του θαλάμου απομόνωσης
---
### 2.1 Αποστείρωση και έκπλυση
Στην ασηπτική γραμμή πλήρωσης, τα μπουκάλια πρέπει να φτάσουν σε μια αποστειρωμένη κατάσταση πριν από την πλήρωση. Για να επιτευχθεί αυτό, τα μπουκάλια περνούν μέσα από τρεις γειτονικές περιστρεφόμενες μηχανές: πρώτα αποστειρωμένα με διάλυμα υπεροετικού οξέος και στη συνέχεια ξεπλύθηκαν με αποστειρωμένο νερό.
Στα δύο αποστειρωμένα, το διάλυμα αποστείρωσης ψεκάζεται τόσο στις εσωτερικές όσο και στις εξωτερικές επιφάνειες των μπουκαλιών μέσω αφιερωμένων ακροφυσίων για την κάλυψη όλων των επιφανειών μπουκαλιών. Μετά την αποστείρωση, τα μπουκάλια εισέρχονται στο rinser για εσωτερική έκπλυση.
Και οι τρεις περιστρεφόμενες μηχανές είναι εξοπλισμένες με αισθητήρες αποκλεισμού ακροφυσίων (μονάδες ανίχνευσης ακροφυσίων) για την ανίχνευση της σωστής απόδοσης ψεκασμού των ακροφυσίων εσωτερικής επεξεργασίας\/έκπλυσης.
Το διάλυμα του υπερκικού οξέος μπορεί να ανακυκλωθεί και να επαναχρησιμοποιηθεί μετά την επανεξέταση επιβεβαιώνει ότι πληροί τις απαιτήσεις. Εάν απαιτείται, το αποστειρωμένο νερό μπορεί επίσης να ανακυκλωθεί μετά την απομάκρυνση του υπεροξειδίου του υδρογόνου.
---
### 2.2 πλήρωση
Η λειτουργία του πλήρωσης είναι να γεμίσει με ακρίβεια τα ξεπλυμένα αποστειρωμένα μπουκάλια με τον σωστό όγκο του προϊόντος, εξασφαλίζοντας παράλληλα ότι ούτε τα μπουκάλια ούτε το προϊόν μολύνονται κατά τη διάρκεια της διαδικασίας πλήρωσης.
Μια αποστειρωμένη δεξαμενή ρυθμιστικού χρησιμοποιεί αποστειρωμένο αέρα ή άζωτο για τη διατήρηση της θετικής πίεσης, εξασφαλίζοντας την στειρότητα και την προστασία του προϊόντος από οποιαδήποτε μορφή μόλυνσης, παρέχοντας παράλληλα το προϊόν στον περιστρεφόμενο δίσκο του πληρωτικού.
Οι φωτοηλεκτρικοί αισθητήρες ανιχνεύουν την παρουσία μπουκαλιών για τον έλεγχο του ανοίγματος και του κλεισίματος των ακροφυσίων. Κανένα μπουκάλι δεν σημαίνει γέμιση.
Το προϊόν έχει μετρηθεί με ακρίβεια καθώς γεμίζει το μπουκάλι. Το σχήμα του ακροφυσίου ελαχιστοποιεί την αναταραχή κατά τη διάρκεια της πλήρωσης. Στη συνέχεια, τα γεμάτα μπουκάλια μεταφέρονται στο capper για κάλυψη.
Το πλήρες περιλαμβάνει όλες τις απαραίτητες λειτουργίες για κύκλους παραγωγής και εκκίνησης (κύκλοι CIP\/SIP) για να εξασφαλιστεί, να διατηρηθεί και να αποθηκευτεί η στειρότητα.
Σημείωση: Υπάρχουν δύο τύποι ασηπτικών πληρωτικών-ένα ειδικά για μη ανθρακούχα ποτά που ονομάζονται FillStar FX και ένα άλλο, FillStar CX, τα οποία μπορούν να χειριστούν τόσο ανθρακούχα όσο και μη άνθρακα ποτά.
---
### 2.3 αποστειρωτής καπάκι
Ο σκοπός αυτής της μονάδας είναι να αποστειρώσει, να ξεπλύνει και να παραδώσει τα καπάκια στην περιοχή πλήρωσης.
Τα καπάκια είναι προσανατολισμένα από τροφοδότη καπακιού και εισάγουν τη μονάδα αποστείρωσης του καλύμματος. Αποστειρώνονται με διάλυμα υπερκετικού οξέος σε μια ορισμένη θερμοκρασία, ξεπλένονται με αποστειρωμένο νερό και ξηραίνονται με αποστειρωμένο αέρα πριν εισέλθουν στη συσκευή παραλαβής και τοποθέτησης.
Για να ελαχιστοποιηθεί η απώλεια, ανακτάται το διάλυμα του υπερκικού οξέος που χρησιμοποιείται στη διαδικασία ξέβγαλμα.
---
### 2.4 αποστειρωτής τσάντας ή σήραγγα (εάν ισχύει)
#### τσάντα αποστειρωτή
Σκοπός αυτής της μονάδας είναι να παρέχει αποστείρωση για ανώτατα όρια που δεν μπορούν να αποστειρωθούν χημικά, αλλά πρέπει να ακτινοβολούνται. Τα αποστειρωμένα καλύμματα μεταφέρονται μέσω αποστειρωμένου ιμάντα μεταφοράς στον ανατολίτη καπακιού.
Ο χειριστής τοποθετεί προ-στεροί τσάντες καπακιού σε άγκιστρα μέσα στον αποστειρωτή τσάντα, κλείνει το σύστημα και αρχίζει τον κύκλο αποστείρωσης. Μετά την ολοκλήρωση του κύκλου, ο χειριστής μπορεί να εκφορτώσει τα καπάκια στη χοάνη.
Από εκεί, τα καπάκια τροφοδοτούνται συνεχώς στο καπάκι σε ένα αποστειρωμένο περιβάλλον.
#### σήραγγα τσάντας
Σκοπός αυτής της μονάδας είναι να παρέχει αποστείρωση για ανώτατα όρια που δεν μπορούν να αποστειρωθούν χημικά, αλλά πρέπει να ακτινοβολούνται. Τα αποστειρωμένα καλύμματα μεταφέρονται μέσω αποστειρωμένου ιμάντα μεταφοράς στον ανατολίτη καπακιού.
Ο χειριστής τοποθετεί προ-στεροειδείς τσάντες καπακιού πάνω στον μεταφορικό ιμάντα που διέρχεται από τη σήραγγα. Οι τσάντες περνούν για πρώτη φορά μέσα από μια λύση PAA και στη συνέχεια ξηραίνονται. Μόλις τα καπάκια φτάσουν στο τέλος της σήραγγας, ο χειριστής πρέπει να ανοίξει το μηχάνημα και να τοποθετήσει τα καπάκια στη χοάνη.
Από εδώ, τα καπάκια τροφοδοτούνται συνεχώς στο καπάκι σε ένα αποστειρωμένο περιβάλλον.
---
### 2.5 Καπέρ
Τοποθετημένο στο ίδιο πλαίσιο με το πλήρωσης, ο καπάκι εφαρμόζει και σφίγγει τα αποστειρωμένα καλύμματα.
Το πικάπ με κάλυψη είναι εξοπλισμένο με ένα σύστημα καπακιού "pick-and-place" και ένα σύστημα τροφοδοσίας "χωρίς μπουκάλι, χωρίς καπάκι".
---
### 2.6 Μονάδα παρασκευάσματος υπεροξικού οξέος - Unidox
Το σύστημα UNIDOX προετοιμάζει και θερμαίνει διάλυμα υπερκεικού οξέος για να ικανοποιήσει την απαιτούμενη συγκέντρωση, θερμοκρασία, πίεση και ρυθμό ροής για αποστείρωση κατά τη διάρκεια της παραγωγής (για μπουκάλια και κάλυψη) και κύκλους εκκίνησης (αποστείρωση επιφανειακής εξοπλισμού μέσα στον θάλαμο μικροβιακής απομόνωσης).
Το συμπυκνωμένο υπερκεικό οξύ (ΡΑΑ) προστίθεται σε δεξαμενή παρτίδας πάνω από τη δεξαμενή αποθήκευσης. Σύμφωνα με τις συγκεντρώσεις του μηχανήματος, το σύστημα προσθέτει μετρούμενες ποσότητες συμπυκνωμένου υγρού αποστείρωσης και νερού για να επιτευχθεί η επιθυμητή συγκέντρωση χρήσης. Μόλις παρασκευαστεί κάθε παρτίδα, η λύση εργασίας μεταφέρεται στη δεξαμενή αποθήκευσης.
Όταν η στάθμη υγρού στη δεξαμενή αποθήκευσης φτάσει στο προκαθορισμένο σημείο, το σύστημα θερμαίνει το διάλυμα αποστείρωσης στην απαιτούμενη θερμοκρασία, αρχικά απαιτώντας χειροκίνητη τιτλοδότηση για επαλήθευση συγκέντρωσης.
** Διαδικασία ανακύκλωσης PAA **: Το υγρό αποστείρωσης ρέει πίσω σε μια δεξαμενή ανάκτησης κοντά στον αποστειρωτή και στη συνέχεια ανακυκλώνεται μέσω μιας φυγοκεντρικής αντλίας στο σύστημα Unidox. Το σύστημα αποκατάστασης χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια τόσο της παραγωγής όσο και της εξωτερικής αποστείρωσης όταν χρησιμοποιείται το υπερκετικό οξύ.
---
### 2.7 Μονάδα αυτόματης τιτλοδότησης (εάν ισχύει)
Το σύστημα μπορεί να ανιχνεύει συνεχώς και αυτόματα τη συγκέντρωση διαλύματος υπερκειμένου οξέος μέσω ενός αυτόματου τιτλοδοτήρα.
Ο αυτόματος τιτλοδότησης περιέχει χημικά αντιδραστήρια για την τιτλοποίηση της συγκέντρωσης του υπερκεικού οξέος. Σε προκαθορισμένα διαστήματα, ο τιτλοδότηση αντλεί δείγματα από το σύστημα κυκλοφορίας για ανάλυση για την παρακολούθηση τόσο του υπεροξειδίου του υδρογόνου όσο και των συγκεντρώσεων του υπερκεικού οξέος, στη συνέχεια τροφοδοτεί τις τιμές πίσω στο UNIDOX, οι οποίες μπορεί να απαιτούν εκ νέου υπολογισμούς.
---
### 2.8 Αποστειρωμένη μονάδα διήθησης (UNIFLUX) και μονάδα αφρού (UNIFOAM)
Όλα τα υγρά που χρησιμοποιούνται στο σύστημα πρέπει να φιλτράρονται για την κάλυψη των μικροβιολογικών απαιτήσεων. Αυτή η μονάδα περιλαμβάνει:
- Φίλτρα ατμού,
- Προ-φίλτρα και τελικά φίλτρα αέρα,
- διπλά φίλτρα αζώτου (εάν ισχύει),
- Τα συστήματα φίλτρων αποστειρώνεται με ατμό.
Αυτό το σύστημα χρησιμοποιείται σε πλήρως αυτόματη λειτουργία για να καθαρίσετε τις εξωτερικές επιφάνειες του πλήρωσης και του capper κατά τη διάρκεια της εξωτερικής φάσης καθαρισμού του κύκλου εκκίνησης.
Ο αφρός δημιουργείται με την προσθήκη της κατάλληλης ποσότητας του παράγοντα αφρού στο νερό, σχηματίζοντας αφρό που ψεκάζεται υπό υψηλή πίεση για να εξασφαλιστεί η χημική αποτελεσματικότητα κατά τον καθαρισμό. Ο αφρός επιλέγεται με βάση την ικανότητά του να προσκολλάται σε επιφάνειες μηχανής και να αφαιρεί τα υπολείμματα προϊόντων εντός ελάχιστου χρόνου επαφής.
Η γεννήτρια αφρού λειτουργεί σε αυτόματη λειτουργία, με περιστροφικές κεφαλές ψεκασμού εγκατεστημένες στην αποστειρωμένη ζώνη, επιτρέποντας τον αυτοματοποιημένο καθαρισμό όλων των εξωτερικών επιφανειών χωρίς χειροκίνητη παρέμβαση.
Ο εξωτερικός αυτόματος καθαρισμός περιλαμβάνει δύο ξεχωριστούς κύκλους αφρού\/ξέβγαλμα που εκτελέστηκαν πριν και μετά την εγκατάσταση εικονικών μπουκαλιών.
---
### 2.9 Μονάδα CIP - Uniclean
Ο σκοπός αυτής της μονάδας είναι να εκτελέσει αυτόματους κύκλους ξέβγαλμα για την αποστειρωμένη δεξαμενή και το πλήρωσης.
Τα κύρια συστατικά αυτής της μονάδας είναι:
- Δύο δεξαμενές για τη συγκράτηση λύσεων καθαρισμού: NaOH και HNO3
- Ένας σωληνοειδές εναλλάκτης θερμότητας για τη θέρμανση του διαλύματος καθαρισμού.
Ο κύκλος καθαρισμού μέσα στο πλήρωσης είναι μέρος του κύκλου αποχέτευσης και εκτελείται όταν εισάγονται εικονικά μπουκάλια.
---
### 2.10 Αποστολική μονάδα παρασκευής νερού - Unitherm H
Αυτή η μονάδα παρέχει αποστειρωμένο νερό στη φιάλη Rinser κατά τη διάρκεια της παραγωγής και παρέχει αποστειρωμένο νερό σε ολόκληρο το σύστημα κατά τη διάρκεια των κύκλων εκκίνησης.
Συγκεκριμένα, η Unitherm παρέχει αποστειρωμένο νερό για τις ακόλουθες εργασίες:
- Ξεπλύνετε δοχεία κατά τη διάρκεια της παραγωγής
- Ψύξη του πληρωτικού κατά τη φάση SIP
- Εξωτερική έκπλυση μηχανών κατά τη φάση SOP
- Συνδυασμένη αποστείρωση και ψύξη του πλήρωσης κατά τη διάρκεια της φάσης SIP (που ισχύει μόνο για πλήρωσης CX Aseptic CX)
- Προετοιμασία αφρού και έκπλυση μετά το φως
- Εσωτερικό ξέβγαλμα του πλήρωσης κατά τη διάρκεια κύκλων "αλλαγής προϊόντων"
Για τα συμπληρώματα Aseptic Fillstar CX που χρησιμοποιούνται για να γεμίσουν τόσο τα μη ανθρακούχα όσο και τα ανθρακούχα ποτά, το Unitherm μπορεί επίσης να χρησιμοποιήσει ζεστό νερό για να αποστειρώσει εσωτερικά το πλήρωσης.
** Αποστειρωμένη παραγωγή νερού **
Το νερό αποστέλλεται στο τμήμα κυκλοφορίας του PHE (εναλλάκτης θερμότητας πλάκας) και στη συνέχεια μεταφέρεται στο τμήμα θέρμανσης. Αφού φτάσει στη θερμοκρασία αποστείρωσης, εισέρχεται στο 保温管 (σωλήνα θερμικής μόνωσης), επιτυγχάνει χρόνο αποστείρωσης και στη συνέχεια εισέρχεται στο τελικό στάδιο ψύξης. Μόλις κρυώσει στη θερμοκρασία εργασίας, εισέρχεται στην περιοχή πλήρωσης.
** Unitherm H Startup **
Κατά την εκκίνηση, το εργοστάσιο πρέπει πρώτα να εκτελέσει έναν εσωτερικό κύκλο αποστείρωσης SIP σε ολόκληρη τη γραμμή πριν από την παραγωγή. Μόνο αφού το μηχάνημα φτάσει στην απαιτούμενη στειρότητα μπορεί να παραδοθεί αποστειρωμένο νερό στη γραμμή παραγωγής ασηπτικής.
---
### 2.11 Μονάδα μέτρησης υγρού αζώτου
Αυτή η μονάδα είναι εγκατεστημένη στον τροχό Star Exit του πλήρωσης και εισάγει μια μικρή ποσότητα υγρού αζώτου στο μπουκάλι για να αντικαταστήσει το οξυγόνο στο στόμα της φιάλης με εσωτερική πίεση.
Σε πολύ χαμηλές θερμοκρασίες (-196 βαθμό), μια ακριβής ποσότητα υγρού αζώτου ρέει στη φιάλη με βαρύτητα. Σε θερμοκρασία δωματίου, καθώς το υγρό άζωτο εξατμίζεται και επεκτείνεται, αντικαθιστά το οξυγόνο μέσα στο μπουκάλι και κάνει το μπουκάλι άκαμπτο.
---
### 2.12 Σύστημα εξαερισμού και πίεσης του θαλάμου απομόνωσης μικροβιακής απομόνωσης
Μέσα σε αυτό το σύστημα περιβαλλοντικού ελέγχου-οι λειτουργίες του θαλάμου απομόνωσης μικροβιακής απομόνωσης, συμπεριλαμβανομένης της αποστείρωσης των μπουκαλιών και του καπακιού, το ξεπλύματα, τη γέμιση και την κάλυψη.
Αυτοί οι έλεγχοι εξασφαλίζονται μέσω των ακόλουθων μέτρων:
α) Η απομόνωση από το εξωτερικό περιβάλλον διατηρείται αυστηρά μέσω αποστειρωμένου αέρα.
β) Η θετική πίεση με αποστειρωμένο αέρα διατηρείται σταθερά σε σχέση με το εξωτερικό.
γ) Οι περιοχές αποστείρωσης μπουκαλιών και καπακιών απομονώθηκαν.
Ο αέρας που εισέρχεται στον θάλαμο απομόνωσης περιέχει ατμούς υπερκειμένου οξέος και τείνει να εξαερώσει κατά προτίμηση στο περιβάλλον. Ως εκ τούτου, αυτός ο αέρας πρέπει να εξουδετερωθεί χημικά για να απομακρύνει τα οξέα και τα υπεροξείδια.
---
Επιτρέψτε μου να ξέρω αν χρειάζεστε αυτό το μεταφρασμένο σε μορφή εγγράφου ή περαιτέρω επεξεργασία!
